SpringWorks는 곧 출시될 PDUFA에 연결된 평가판 사이트에 대한 3월 양식 483 이후 '사소한 데이터 처리 오류'를 수정합니다.

FDA는 3월 31일 SpringWorks Therapeutics에 Form 483을 발행하여 회사 자체의 임상 시험 프로토콜을 따르지 않았다고 밝혔습니다.

그러나 SpringWorks의 COO Badreddin Edris는 월요일 전화 인터뷰에서 Endpoints News와의 인터뷰에서 "탐색 엔드포인트의 사소한 데이터 처리 오류로 3월 일주일 이내에 수정되었으며 데이터에 영향을 미치지 않았습니다"라고 말했습니다. 회사의 최초의 "제품 내 파이프라인" 종양 치료제인 경구 감마 세크레타제 억제제(nirogacestat 또는 Ogsiveo라고 불림)에 대한 신청입니다.

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